Pfizer, COVID-19 hapı için acil yetkilendirme başvurusunda bulundu
Pfizer, federal düzenleyicilerden , ilaç üreticisinin insanları hastalığın en şiddetli semptomlarından koruyabileceğini söylediği deneysel COVID-19 hapına izin vermelerini istiyor .
Salı günü Pfizer, Gıda ve İlaç İdaresi’nden Paxlovid adlı antiviral hap için Acil Kullanım İzni istediğini söyledi. Bu ayın başlarında şirket, Paxlovid’in hafif ila orta şiddette koronavirüs enfeksiyonu olan kişilerde hastaneye yatış ve ölüm riskini yaklaşık %90 oranında azalttığını söyledi .
Aynı zamanda bir koronavirüs aşısı da üreten ilaç devi Salı günü erken saatlerde, diğer üreticilerin COVID-19 hapını yapmasına izin vermek için BM destekli bir grupla anlaşma imzaladığını duyurdu. dünya nüfusunun yarısı.
Pfizer, “Paxlovid ile ilgili son klinik çalışmamızda elde edilen ezici etki ve izin verildiği takdirde hayat kurtarmaya ve insanları hastaneden uzak tutmaya yardımcı olma potansiyeli, oral antiviral tedavilerin COVID-19’a karşı savaşta oynayabileceği kritik rolün altını çiziyor.” CEO Albert Bourla yaptığı açıklamada.
Diğer ilaç üreticileri de COVID-19’u tedavi etmek için bir hap geliştiriyor. Bir FDA panelinin, yakın zamanda Birleşik Krallık’ta yetki kazanan Merck ve Ridgeback Biotherapy tarafından geliştirilen bir antiviral ilaç olan molnupiravir için olası bir acil kullanım yetkisini değerlendirmek üzere 30 Kasım’da toplanması planlanıyor .
Merck, molnupiravir adı verilen ilacının, altta yatan sağlık sorunları olan yetişkin COVID-19 hastalarının hastanede kalma veya hastalıktan ölme riskini yarıya indirdiğini söylüyor.
Hem Merck’in hem de Pfizer’in antiviral ilaçları, yüksek riskli hastaların virüs testi pozitif çıktıktan hemen sonra başlayarak beş gün boyunca kapsüller içinde yutulur. Her iki hap da enfeksiyondan sonraki ilk günlerde ciddi hastalık riskini azaltmak için tasarlanmıştır, ancak farklı şekillerde çalışırlar.
Pfizer, hapının virüsün bir enzimine bağlanabilen yeni bir bileşik dağıtarak virüsün bir kişinin vücudunda yayılmasını durdurduğunu ve virüslü hücreler içinde çoğalmasını engellediğini söylüyor. Merck’in griple savaşmak için ilk kez Emory Üniversitesi’nde geliştirilen bir ilaca dayanan ilacı, virüsün çoğalmasını engellemek için vücut hücrelerini kullanmaya çalışır.
Paxlovid benzer şekilde çalışır remdesivirGeçen yıl FDA tarafından COVID-19’u tedavi etmek için onaylanan bir antiviral ilaç. Ancak remdesivir’in bir hastanede veya klinikte IV olarak verilmesi gerektiğinden hapların uygulanması daha kolay olacaktır.
COVID-19 hapı
